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CE認(rèn)證(歐盟認(rèn)證)咨詢
 

CE認(rèn)證(IECEE)

一、什么是CE ?

CE是法語的所寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。

(CE認(rèn)證、CE標(biāo)準(zhǔn)、CE認(rèn)證代理、CE檢測、膠合板CE認(rèn)證、地板CE認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證 )

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二、CE認(rèn)證標(biāo)志大小規(guī)定

歐巿自1990年開始實(shí)施玩具產(chǎn)品CE標(biāo)志后,目前在實(shí)行上已有嚴(yán)格 的趨勢,但國內(nèi)玩具廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標(biāo)志時(shí),并未完全根據(jù)有關(guān)大小規(guī)定制作,本會在此將吁請國內(nèi)廠商注意玩具上CE標(biāo)志、商品名稱 、商標(biāo)、歐巿代理人及進(jìn)囗商的地址,必須以明顯的、易讀的樣式,粘貼或印制于玩具本體或其它包裝上,若玩具體積太小,或系小零件組成的玩 具,可將有關(guān)資料印在玩具包裝上或型錄上,歐巿對于CE標(biāo)志的大小,有包裝的規(guī)定,其中CE字的高度至少要5mm,而CE字的長度合計(jì)不得超過 12mm,CE字體的寬度,應(yīng)不少于5分之1。

厚度至少要高度的1/5

(在此至少要20×1/5=4mm)

如圖外圍半徑為10mm

內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.8=8mm)

圖為高度2公分的CE標(biāo)示范例,標(biāo)示之內(nèi)容應(yīng)包括

以當(dāng)?shù)厥袌鑫淖钟∷⒅婕白⒁馐马?xiàng)。制造廠商或授權(quán)代理商、進(jìn)囗商名稱、商標(biāo)及地址。合乎規(guī)定之CE。

三、CE認(rèn)證適用范圍:

至2007年1月止共有27個成員國,他們是:

法國、德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、葡萄牙、希臘、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。

四、CE標(biāo)示是否可供廣告之用

CE標(biāo)示是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的,不是為消費(fèi)者制作的,也不是推銷工具,因此不適合作為廣告。但是,在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí),別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)示。

五、CE認(rèn)證好處

商品的自由流通是建立單一市場的基石,實(shí)現(xiàn)商品自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志,這個機(jī)制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:

1、協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;

2、歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;

3、歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;

4、產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來,由各成員國負(fù)責(zé)將本國的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來。由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強(qiáng)制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的最低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。為了使單一市場的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證:

5、引入產(chǎn)品評估模塊化概念,由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標(biāo)志

6、引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列);

7、在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評估機(jī)構(gòu)之間的比對機(jī)制;

8、在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認(rèn)證領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制;

9、簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計(jì)量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織)的差異;

10、利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:設(shè)計(jì)、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證,以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評估。產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評估程序進(jìn)行產(chǎn)品評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險(xiǎn)。

六、CE不符合之代價(jià)

1、產(chǎn)品不能依法供應(yīng)歐盟市場;

2、以前投放在市場的產(chǎn)品,不能收回;

3、可能導(dǎo)致產(chǎn)品的扣押和(或)罰款。

七、CE認(rèn)證流程

此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請CE認(rèn)證的流程:

1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請。

2. 申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請公司提供一臺樣機(jī))。

3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4. 申請人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

5. 申請人提供技術(shù)文件。

6. 實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知,申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

8. 技術(shù)文件審閱包括:

A文件是否完善。 B文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。

10.如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。

11.本頁第9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。

12.申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。

13.實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。

14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

八、CE認(rèn)證模式

CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:

A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)

B:型式測試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試)

C:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查

D:公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查

E:公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查

F:公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查

G:公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查

不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

九、CE標(biāo)志的意義在于

用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

十、CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義

構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

十一、使用CE標(biāo)志,需要經(jīng)過哪些合法程序?

廠商可按下列主要步驟操作:

1、根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。

2、根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。

3、由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。

4、有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。

十二、當(dāng)一個產(chǎn)品同時(shí)受多個指令覆蓋時(shí),如何使用CE標(biāo)志?

當(dāng)一個產(chǎn)品同時(shí)受多個指令覆蓋時(shí),該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,才能加貼CE標(biāo)志。例如:若對一個樸實(shí)榨汁攪拌機(jī)僅做安全檢查(LVD-低電壓測試),則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件,只有在低電壓指令(LVD)和電磁兼容指令(EMC)同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。

每個國家的科技文化及習(xí)慣,都反映在其工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法律條文上,各國之間的差異可能非常大。因此,每個歐洲國家本身都擁有相當(dāng)復(fù)雜的法律體系,包含法律、法規(guī)、民間標(biāo)準(zhǔn)制訂委員會所制訂的技術(shù)規(guī)章,以及檢驗(yàn)與授權(quán)程序等。這些嚴(yán)格且復(fù)雜的要求,經(jīng)常構(gòu)成貿(mào)易障礙。為達(dá)成真正貨暢其流的理想,歐盟有關(guān)單位擬定了新的技術(shù)法規(guī)制訂的方法,機(jī)制與程序。立法程序依照EEC協(xié)議第100條b款中的規(guī)定進(jìn)行,所有歐盟國家均必須將歐盟指令的目標(biāo)納入國家法律。因此,所有歐盟會員國的法律均擁有相同的目標(biāo)。制訂這些規(guī)定的目的,是在保健、安全及其它方面設(shè)立確實(shí)的規(guī)則,以保障大多數(shù)人的權(quán)益。這些規(guī)則稱為「必要規(guī)定」。

新立法方法的主要的用意在于確保:

1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費(fèi)者,才可以在市場上流通。

2. 在某個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品,也可在其它會員國銷售。 制造廠商透過在產(chǎn)品上CE標(biāo)志的方式,標(biāo)明此項(xiàng)產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許,CE標(biāo)志也可標(biāo)示在包裝或隨附文件上。CE標(biāo)志并非測試標(biāo)志,只是標(biāo)明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。 目前有各種符合評監(jiān)模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定,這些規(guī)定可能涉及數(shù)個單位,如生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商及配銷商等。除此之外,為注明符合規(guī)定,認(rèn)證工作可能還必須由獨(dú)立機(jī)構(gòu)執(zhí)行,如由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。測試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須經(jīng)過正式授權(quán),或是經(jīng)過認(rèn)可的委托機(jī)構(gòu)監(jiān)督下「認(rèn)證」。不符合相關(guān)指令的產(chǎn)品,可能造成許多問題,因此我們建議由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。指令列表歐盟指令中涵括許多基本保健及安全規(guī)定,以及評估產(chǎn)品符合規(guī)定程度的訂定程序。每項(xiàng)指令在區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)制訂機(jī)構(gòu)所訂定的調(diào)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)中均會具體說明詳細(xì)的基本規(guī)定。 因此,相關(guān)產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商及配銷商都必須明顯標(biāo)示,產(chǎn)品完全符合每項(xiàng)指令在「基本規(guī)定」所列出的保健及安全規(guī)定。形成「新方法」基礎(chǔ)的指令,包含了廣泛的產(chǎn)品類別(橫向指令)或某種特定的產(chǎn)品類別(縱向指令)。

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