醫(yī)用外科口罩必須參照醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011進(jìn)行生產(chǎn)，如果企業(yè)自己設(shè)置的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包裝上；外科口罩主要用于醫(yī)院的手術(shù)、置管等侵入性操作，感控重點監(jiān)控部門也一般要求使用這類口罩。
YY0469對外科口罩有細(xì)菌過濾性能的要求，一般對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)達(dá)到30%以上，對細(xì)菌的過濾效率要達(dá)到95%以上，此外，醫(yī)用外科口罩也有對合成血液穿透性的要求，下面我們來看看外科口罩辦理YY0469測試項目還有哪些？
醫(yī)用外科口罩YY0469標(biāo)準(zhǔn)測試項目：
1、外觀
2.結(jié)構(gòu)與尺寸
3、鼻夾
4、口鼻帶
5、合成血液穿透
6、細(xì)菌過濾效率
7、顆粒過濾效率
8、壓力差
9、阻燃性能
10、微生物
11、環(huán)氧乙烷殘留量
醫(yī)用外科口罩YY0469標(biāo)準(zhǔn)測試流程：
1、項目申請——遞交CE認(rèn)證申請。
2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)YY0469標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進(jìn)行測試。
4、編制報告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。
6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后，頒發(fā)測試報告。
醫(yī)用外科口罩YY0469標(biāo)準(zhǔn)測試費(fèi)用：
費(fèi)用需根據(jù)檢測項目而定，需要根據(jù)企業(yè)的檢測項目才能評估具體的費(fèi)用情況。
醫(yī)用外科口罩YY0469標(biāo)準(zhǔn)測試需要準(zhǔn)備的資料：
送檢樣品35只（樣品要求密封包裝，測試微生物的樣品需要單獨(dú)密封包裝），營業(yè)執(zhí)照掃描件、申請表。
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