據(jù)悉，根據(jù)當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月11日18時(shí)意大利衛(wèi)生部公布的最近數(shù)據(jù)，意大利現(xiàn)有新型冠狀病毒患者10590例，死亡827例，治愈1045例，累計(jì)確診感染新型冠狀病毒總?cè)藬?shù)為12462例，較3月10日18時(shí)新增2313例，新增死亡病例196例。意大利總理孔特因此而宣布：全意大利，除藥房和生活必需品商店以外，其余商店一律關(guān)閉，酒吧、餐館等也將全部關(guān)閉。
3月12日，中國(guó)首班抗疫援外專家組包機(jī)飛越9619公里馳援意大利。東航派出一架全新A350飛機(jī)專程護(hù)送中國(guó)紅十字會(huì)赴意大利抗疫專家組9名醫(yī)療專家和31噸醫(yī)療物資（含ICU病房設(shè)備、醫(yī)療防護(hù)用品、抗病毒藥劑等）從上海直飛羅馬。
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除了意大利，歐洲還有很多其它的國(guó)家也倍受新型冠狀病毒的侵?jǐn)_。對(duì)于這些歐洲國(guó)家而言，除了醫(yī)療物資以外，以口罩為代表的防疫產(chǎn)品也成為了急需品。而作為口罩的生產(chǎn)大國(guó)，中國(guó)的口罩產(chǎn)能和出口情況則備受市場(chǎng)的關(guān)注！那么，像口罩這樣的防疫產(chǎn)品要出口歐洲需要滿足哪些條件呢？需要具備哪些資質(zhì)呢？
實(shí)際上，歐洲市場(chǎng)對(duì)口罩并沒(méi)有關(guān)于醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩的詳細(xì)界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護(hù)目鏡、額溫槍等醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品，則該產(chǎn)品需要具備CE認(rèn)證，同時(shí)在亞馬遜取得相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核后就可以上架銷售。此外，拿到CE認(rèn)證的賣家提供認(rèn)證證書也有助于物流貨物的清關(guān)。
而與美國(guó)FDA認(rèn)證不同的是：拿到CE認(rèn)證證書，一般證書的有效期是5年左右。單個(gè)產(chǎn)品需要申請(qǐng)單個(gè)CE認(rèn)證，比如：賣家不能使用一個(gè)CE認(rèn)證同時(shí)出售口罩和額溫槍。
按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供，其認(rèn)證的模式也會(huì)不一樣。
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