ISO 9001:2015與2008版的主要變化
本次修訂是根據(jù)聯(lián)合技術(shù)合作工作組（JTCG）制定并于2012年發(fā)布的ISO/IEC導(dǎo)則
第1部分《附件SL》中，規(guī)定的適用于所有ISO 管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的通用框架。
結(jié)構(gòu)變化見下表
n 管理原則由原來的八項管理原則轉(zhuǎn)變?yōu)槠唔椆芾碓瓌t；
n 結(jié)構(gòu)由原來的八章增加為十章。條款序順進(jìn)行了大幅度調(diào)整；
n 取消了管理者代表的指定，更多條款內(nèi)容突出領(lǐng)導(dǎo)作用；
n 增加新關(guān)注點(diǎn)，如內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望、對風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對、變更管理、績效指標(biāo)等內(nèi)容，將“部門+要素”的管理方式提升到“過程績效”的管理理念。
n 對文件和記錄的概念有所突破，取消了質(zhì)量手冊和程序文件這類文件形式，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“記錄”的用語，統(tǒng)一用活動結(jié)果的“證據(jù)”取而代之。
n 吸納了績效管理等內(nèi)容；
n 消除一些理解誤區(qū)，如不再將預(yù)防措施與糾正措施并提。
n 其它內(nèi)容，如術(shù)語的變化，對于外包控制的變化等內(nèi)容。
總之ISO9001:2015版較之2008版發(fā)生了結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的重大變化。需要引起體系從業(yè)人員和企業(yè)的更多關(guān)注。 |
