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GB19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求標準
本標準規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝和貯存等內(nèi)容。
本標準適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服(以下簡稱防護服)。
引用標準：
GB/T191包裝儲運圖示標志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)
GB/T3923.1紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法
GB/T4744紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓試驗
GB/T4745紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗
GB/T5455紡織品燃燒性能試驗垂直法
GB/T5549表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力
GB/T12703紡織品靜電測試方法
GB/T12704織物透濕量測定方法透濕杯法
GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法GB159792002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(IsO10993-10:2002,IT)
IST40.2(01)無紡布靜電衰減標準測試方法
醫(yī)用一次性防護服GB19082檢測要求：
1、外觀
防護服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理,針距每3cm應(yīng)為8針~14針,線跡應(yīng)均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位,應(yīng)平整、密封,無氣泡。
裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。
2、結(jié)構(gòu)
防護服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。
防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理,穿脫方便,結(jié)合部位嚴密。
袖口、腳踝口釆用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
3、號型規(guī)格
防護服號型分為160、165、170、175、180、185。
4、液體阻隔功能
（1）抗?jié)B水性
防護服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(17cmH?O)。
（2）透濕量
防護服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2?d)
（3）抗合成血液穿透性
防護服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于表3中2級的要求。
（4）表面抗?jié)裥?/span>
防護服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求
5、斷裂強力
防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應(yīng)不小于45N
6、斷裂伸長率
防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。
7、過濾效率
防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70% 4.8阻燃性能
8、阻燃性能
具有阻燃性能的防護服應(yīng)符合下列要求:
a)損毀長度不大于200mm;
b)續(xù)燃時間不超過15s;
c)陰燃時間不超過10s。
9、抗靜電性
防護服的帶電量應(yīng)不大于0.6pC/件
10、靜電衰減性能
防護服材料靜電衰減時間不超過0.5s。
11、皮膚刺激性
原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1。
12、微生物指標
（1）防護服應(yīng)符合GB15979-202中微生物指標的要求
（2）包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的防護服應(yīng)無菌。
13、環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護服,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
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