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現(xiàn)在CE標(biāo)識已經(jīng)成為了全球認可的質(zhì)量標(biāo)志,CE標(biāo)志可以證明該批在歐盟制作或進口至歐盟成員國的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),歐盟內(nèi)外的制造商有責(zé)任在新方法指令涵蓋的產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志,一般而言,CE認證過程分為以下幾個步驟:
1、確定產(chǎn)品適用的指令和標(biāo)準(zhǔn),第一步是確定產(chǎn)品屬于哪些指令。
2、確定產(chǎn)品的要求,每個指令都詳細說明了產(chǎn)品合規(guī)性所需的法律要求。
3、確定是否需要第三方評估,某些指令要求產(chǎn)品經(jīng)過第三方組織的測試和批準(zhǔn),以確保符合適用的基本要求。
4、評估產(chǎn)品適用性,該指令包含八個符合性評估模塊。
這些模塊適用于特定產(chǎn)品類別,標(biāo)識如下:
模塊A內(nèi)部生產(chǎn)控制,模塊B歐盟類型檢查,模塊C類型合規(guī)性,模塊D生產(chǎn)質(zhì)量保證,模塊E產(chǎn)品質(zhì)量保證,模塊F產(chǎn)品驗證,模塊G單元驗證和模塊H全面質(zhì)量保證。
5、準(zhǔn)備和存儲技術(shù)文件,生產(chǎn)者必須創(chuàng)建一份技術(shù)檔案,其中包含表明產(chǎn)品符合指令要求的信息和文件,并自生產(chǎn)之日起至少保存10年。
6、做出符合性聲明并加貼CE標(biāo)志,符合性聲明是符合CE標(biāo)志指令的聲明。
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