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企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核前需要準(zhǔn)備哪些資料?
 

經(jīng)常被問到這樣一個(gè)問題,“我們公司需要準(zhǔn)備哪些資料來應(yīng)對審核?”這是讓很多企業(yè)頭疼的地方。事實(shí)上,在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,各企業(yè)可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。

一、文件和記錄的管理:

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;

3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);

5. 各部門質(zhì)量記錄清單;

6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);

7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;

 

二、管理評審:

9. 管理評審計(jì)劃;

10. 管理評審會議的“簽到表”;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);

12. 管理評審報(bào)告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);

13. 管理評審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

 

三、內(nèi)審方面:

15. 年度內(nèi)審計(jì)劃;

16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長的任命書;

18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內(nèi)審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內(nèi)審報(bào)告;

23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;

 

四、銷售方面:

25. 合同評審記錄;(訂單評審)

26. 顧客臺帳;

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);

28. 售后服務(wù)記錄;

 

五、采購方面:

29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價(jià)的材料;

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個(gè)供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,廣州市信能企業(yè)管理咨詢有限公司是否完成質(zhì)量目標(biāo);

31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)

32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));

33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));

 

六、倉儲物流部門:

34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳;

35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);

36. 入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理。

 

七、質(zhì)量檢驗(yàn)部門

37. 不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù));

38. 量具檢定記錄;

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40. 工具名細(xì)臺帳;

41. 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;

 

八、設(shè)備管理方面:

41. 設(shè)備清單;

42. 檢修計(jì)劃;

43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;

44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;

45. 標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);

 

九、生產(chǎn)管理方面:

46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃(會議)記錄;

47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺帳);

48. 不合格品臺賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));

51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;

52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄;

53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);

54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;

55. 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;

 

十、產(chǎn)品交付:

58. 發(fā)貨計(jì)劃;

59. 發(fā)貨清單;

60. 對運(yùn)輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的記錄;

 

十一、人事行政部門:

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓(xùn)需求;

64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃;

65. 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價(jià)結(jié)果)

66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);

67. 檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);

 

十二、 安全管理方面:

68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;


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